מחקר בשיבא על מדרסים עם מרקם: מה בדיוק אושר, ולמה בכלל חוקרים את כף הרגל

לפני הקריאה: התוכן במאמר זה הוא מידע כללי בלבד ואינו ייעוץ רפואי. אם יש לכם מצב רפואי, התייעצו עם רופא. Bumpers היא הנעלה צרכנית לנוחות ומסאז׳ עדין, אינה מכשיר רפואי ואינה תחליף לייעוץ רפואי.

בפעם הראשונה שנועלים באמפרס, הדבר הראשון שמרגישים הוא הבליטות. הן שם, מתחת לכף הרגל, בכל צעד.

התחושה הזאת, מה כף הרגל "מרגישה" ומה המוח עושה עם המידע הזה, מעסיקה חוקרים כבר שנים. ב־2023 אישר המרכז הרפואי שיבא, תל השומר, מחקר שבו המוצר הנבדק הוא Bumpers Insoles, המדרסים עם המרקם שלנו.

במאמר הזה נספר לכם מה בדיוק אושר, מה עדיין לא ידוע, ולמה בית חולים בכלל מתעניין במדרס עם בליטות.

וחשוב לנו לומר את זה כבר בהתחלה: מדובר באישור לקיים מחקר. אין כאן תוצאות, ואנחנו לא יודעים מה המחקר ימצא.

מה אושר בשיבא?

לפי מסמכי האישור שבידינו, אלה הפרטים:

• שם המחקר: «השפעות מדרסים בעלי מרקם מעורר תחושתי על פגיעה בתחושה, שיווי משקל ודפוסי הליכה אצל אנשים עם טרשת נפוצה, הסובלים מליקויים תחושתיים בכפות הרגליים».
• מספר המחקר בוועדה המוסדית: SMC-0149-23.
• מספר הבקשה במשרד הבריאות: MOH_2023-04-25_012576.
• החוקרת הראשית: פרופ' ענת אחירון, מחלקת טרשת נפוצה, המרכז הרפואי שיבא.
• המוצר הנבדק: Bumpers Insoles.
• היקף: הניסוי מאושר לעד 50 משתתפים.
• תאריכים: אישור מנהל המוסד לביצוע הניסוי ניתן ב־27.6.2023, והודעת ועדת הלסינקי נשלחה ב־3.7.2023.

ועדת הלסינקי היא הוועדה שבודקת שמחקר בבני אדם עומד בכללי האתיקה והבטיחות. האישור שלה אומר שמותר לבצע את המחקר בתנאים שנקבעו. הוא לא אומר שום דבר על התוצאות.

מה האישור הזה לא אומר

כדאי לעשות כאן סדר, כי קל להתבלבל:

• אין עדיין תוצאות. מסמכי האישור לא כוללים ממצאים, ונכון לכתיבת שורות אלה לא פורסמו תוצאות.
• אישור למחקר הוא לא המלצה. העובדה שמוצר נבדק במחקר לא אומרת שהוא עובד, וגם לא שהוא לא עובד. בשביל זה עושים מחקר.
• באמפרס הם לא מכשיר רפואי. אנחנו מייצרים הנעלה לנוחות ולמסאז׳ עדין, לא טיפול.

אז למה בכל זאת אנחנו מספרים על זה? כי אנחנו חושבים שזה מעניין, ושמגיע לכם לדעת מה קורה סביב המוצר שאתם נועלים. בשקיפות, ובלי לייפות.

למה בית חולים בכלל יחקור מדרס עם מרקם?

כדי להבין את זה, צריך לדבר רגע על שיווי משקל.

לעמוד יציב זו פעולה שנראית לנו מובנת מאליה, אבל המוח עושה בה עבודה מורכבת. הוא משקלל מידע משלושה מקורות עיקריים: העיניים, מערכת שיווי המשקל שבאוזן הפנימית, והתחושה מהגוף עצמו, כולל מה שכפות הרגליים מרגישות.

כף הרגל היא בדרך כלל החלק היחיד בגוף שנוגע בקרקע. בסקירה שפורסמה ב־2020 בכתב העת Neurophysiologie Clinique, החוקר ויסו (F.J.F. Viseux) מתאר את כף הרגל כמבנה תחושתי חשוב במנגנוני היציבה. לפי הסקירה, הרגישות של עור כף הרגל יורדת באופן טבעי עם הגיל וגם בעקבות מצבים נוירולוגיים שונים, והירידה הזאת קשורה לעיתים קרובות ליציבה פחות טובה ולסיכון גבוה יותר לנפילות.

מכאן נולד רעיון מחקרי פשוט: מה אם נוסיף לכף הרגל עוד "מידע"? משטח עם מרקם, בליטות או פירמידות קטנות, מייצר גירוי חזק יותר בעור הסוליה. השאלה שחוקרים בודקים היא אם הגירוי הזה משפיע על שיווי המשקל ועל ההליכה, אצל מי, ובאילו תנאים.

זו בדיוק השאלה שבכותרת המחקר בשיבא: האם מדרסים בעלי "מרקם מעורר תחושתי" משפיעים על התחושה, על שיווי המשקל ועל דפוסי ההליכה אצל אנשים עם טרשת נפוצה שיש להם ליקויים תחושתיים בכפות הרגליים.

זה לא המחקר הראשון בתחום, גם לא בשיבא

מדרסים עם מרקם נחקרים בעולם כבר שנים, ובהקשרים שונים: מבוגרים, אנשים עם פרקינסון, נוירופתיה סוכרתית, טרשת נפוצה ועוד. התמונה שעולה מהספרות מעורבת: יש מחקרים שמצאו שינויים במדדי יציבה מסוימים, ויש כאלה שלא מצאו הבדל.

דוגמה מעניינת במיוחד מגיעה מאותו מקום. ב־2015 פורסם בכתב העת PM&R מחקר של קלרון, פסיצלסקי, גרינברג־אברהמי ואחירון (Kalron et al.), שנערך במרכז לטרשת נפוצה בשיבא. השתתפו בו 25 אנשים עם טרשת נפוצה, שקיבלו מדרסים עם מרקם שהותאמו לנעליים שלהם.

מה נמצא שם, לפי תקציר המאמר?

• בעמידה עם עיניים עצומות נמדדה ירידה מיידית בתנודות הגוף כשהמשתתפים נעלו את המדרסים, והממצא הזה נשמר גם אחרי ארבעה שבועות של שימוש.
• בעמידה עם עיניים פקוחות לא נמצא שינוי.
• במדדי ההליכה לא נמצאו הבדלים, וגם לא בשינוי ברגישות כף הרגל אחרי ארבעת השבועות.
• החוקרים עצמם סיכמו שלמרות שיפור בחלק מהיבטי שיווי המשקל, היעילות של מדרסים עם מרקם באוכלוסייה הזאת עדיין לא ברורה.

חשוב לדייק: המחקר הזה עסק במדרסים בעלי מרקם באופן כללי, ותקציר המאמר לא מזכיר את באמפרס. הוא לא מחקר על המוצר שלנו. הוא כן עוזר להבין למה זה תחום שחוקרים בו, ולמה שאלות פתוחות עדיין דורשות מחקר נוסף.

הרעיון שמאחורי הסוליה של באמפרס

הסוליה של באמפרס בנויה מבליטות, ואתם מרגישים אותן בכל צעד. זה כל העניין.

הרעיון שלנו פשוט: הנעלה שנותנת לכף הרגל חוויה, לא רק משטח שטוח. מסאז׳ עדין בכל צעד, ונוחות שמרגישים בהליכה ובעמידה. ההשראה מגיעה ממסורות עיסוי כף רגל, כחוויית נוחות ולא כטיפול רפואי.

הסיפור התחיל בטיול. שני חברים ישראלים, יוצאי יחידת אגוז, טיילו יחד באיים טרופיים ונתקלו במקרה בזוג כפכפים עם בליטות קטנות ומעוגלות. משהו בתחושה היה שונה: נוחות שלא הכירו, ורעננות בכף הרגל. הסקרנות הפכה לרעיון, ואחרי חודשים של עבודה נולדה הקולקציה הראשונה של באמפרס, מגומי טבעי.

אנחנו לא יודעים מה המחקר בשיבא ימצא. מה שאנחנו כן יודעים זה שכף הרגל מרגישה הרבה יותר ממה שנדמה לנו, ושמעניין אותנו להבין את זה לעומק. לכן אנחנו שמחים שהשאלות האלה נבדקות בצורה מסודרת ואתית.

הצעדים הראשונים: תנו לרגליים זמן

אם אתם חדשים בבאמפרס, כדאי לדעת מראש: בפעם הראשונה מרגישים את הבליטות היטב.

חלק מהאנשים מתרגלים מהר. אחרים צריכים תקופת הסתגלות הדרגתית: מתחילים בזמן נעילה קצר, ומאריכים בהדרגה מיום ליום. זה בסדר גמור, והחוויה שונה מאדם לאדם.

את הנוחות לא צריך לחכות למחקר כדי לבדוק. אפשר פשוט להרגיש. ובשביל זה יש לכם זמן: רכישה באתר כוללת 45 ימים לנסות.

שאלות קצרות, תשובות ישירות

יש כבר תוצאות למחקר בשיבא? לא. מסמכי האישור הם אישור לקיים את המחקר בלבד, ונכון לעכשיו לא פורסמו תוצאות.

אז המחקר אומר שבאמפרס עוזרים לשיווי משקל? לא. מחקר שאושר הוא שאלה פתוחה, לא תשובה. נעדכן אם וכאשר יפורסמו ממצאים.

באמפרס הם מוצר רפואי? לא. באמפרס היא הנעלה צרכנית לנוחות ולמסאז׳ עדין. היא לא מכשיר רפואי ולא תחליף לייעוץ רפואי.

יש לי מצב רפואי או ירידה בתחושה בכפות הרגליים. מה כדאי לעשות לפני שמנסים הנעלה חדשה? זו שאלה לרופא או לפיזיותרפיסט שמכירים אתכם. במיוחד כשיש ירידה בתחושה, חשוב להתייעץ לפני שמתחילים לנעול הנעלה חדשה עם מרקם.

מקורות

• מסמכי אישור מנהל המוסד וועדת הלסינקי, המרכז הרפואי שיבא, מחקר SMC-0149-23 (27.6.2023 ו־3.7.2023). מסמכים פנימיים, לא פורסמו.
• Viseux FJF. The sensory role of the sole of the foot: Review and update on clinical perspectives. Neurophysiologie Clinique, 2020;50(1):55–68. https://doi.org/10.1016/j.neucli.2019.12.003
• Kalron A, Pasitselsky D, Greenberg-Abrahami M, Achiron A. Do textured insoles affect postural control and spatiotemporal parameters of gait and plantar sensation in people with multiple sclerosis? PM&R, 2015;7(1):17–25. https://doi.org/10.1016/j.pmrj.2014.08.942

---

המדע עוד חוקר מה כף הרגל עושה עם מה שהיא מרגישה. אנחנו לא מחכים לתשובה כדי ליהנות מהתחושה. המחקר מ־2015 שתיארנו לא נעשה על באמפרס, ולמחקר שאושר בשיבא, שבו המוצר הנבדק הוא Bumpers Insoles, עדיין אין תוצאות. מוצרי באמפרס נועדו לנוחות ולתחושת עיסוי עדינה בהליכה ובעמידה. מסקרן אתכם? יש 45 יום להתנסות בבית.

---

התוכן במאמר זה הוא מידע כללי בלבד ואינו ייעוץ רפואי. אם יש לכם מצב רפואי, ובפרט ירידה בתחושה בכפות הרגליים או בעיות שיווי משקל, התייעצו עם רופא לפני שימוש. Bumpers היא הנעלה צרכנית לנוחות ומסאז׳ עדין. אינה מכשיר רפואי ואינה תחליף לייעוץ רפואי.

לקריאה נוספת: אפקט באמפרס · מדרסי Bumpers Insoles · החלפות והחזרות